
스마트폰 연동 정자 관찰기 ‘하고보고’, 유럽서 의료기기 아닌 일반 공산품 분류… 유럽 시장 진출 속도
INTIN의 스마트폰 연동 홈 케어 기기 '하고보고(HAGOBOGO)'가 유럽연합(EU) 의료기기 규정(EU MDR)상 의료기기가 아닌 일반 웰니스 공산품으로 공식 분류되어 유럽 시장 진출에 청신호가 켜졌다. 이번 규제 명확화로 유통 과정의 장벽이 대폭 낮아지며 현지 유통망 확대가 본격화될 전망이다.
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INTIN의 스마트폰 연동 홈 케어 기기 '하고보고(HAGOBOGO)'가 유럽연합(EU) 의료기기 규정(EU MDR)상 의료기기가 아닌 일반 웰니스 공산품으로 공식 분류되어 유럽 시장 진출에 청신호가 켜졌다. 이번 규제 명확화로 유통 과정의 장벽이 대폭 낮아지며 현지 유통망 확대가 본격화될 전망이다.

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첫 정액검사에서 모든 지표가 정상이었던 난임 남성 10명 중 6명이, 3개월 뒤 같은 검사실에서 받은 재검에서 1개 이상 지표가 기준 미달로 나타났습니다(이탈리아 1,358명 코호트 연구, PLoS ONE 2023). 정자 상태는 고정된 성적표가 아니라 계속 변하는 흐름이라는 뜻입니다. WHO가 2025년 첫 난임 가이드라인에서 "한 번의 검사로 판정하지 말라"고 명시한 배경에는 이런 연구들이 있습니다.

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