스마트폰 연동 정자 관찰기 ‘하고보고’, 유럽서 의료기기 아닌 일반 공산품 분류… 유럽 시장 진출 속도

EU MDR 규제 면제… 빠른 시장 진입 확보

하고보고는 스마트폰과 연동하여 정자의 활동성을 집에서 쉽고 사적으로 직접 관찰할 수 있도록 개발된 개인용 웰니스 기기다. 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR 2017/745) 제2조 12항에 따라, 진단 목적이 아닌 단순 홈 관찰용 제품 특성을 인정받아 의료기기 정의에서 공식 제외되었다. 이에 따라 복잡한 의료기기 등록, 임상 시험, 장기간의 승인 절차 없이 즉시 현지 시장에 진입할 수 있는 길이 열렸다.

유통 채널 다변화 및 바이어 이점 극대화

의료기기 규제에서 벗어남에 따라 글로벌 유통 파트너사들이 누릴 수 있는 주요 이점은 다음과 같다.

• 넓은 유통 채널 확보: 헬스케어 전용 채널의 제약 없이 이커머스, 일반 리테일, D2C(소비자 직접 판매) 등 다양한 경로를 통해 자유롭게 유통이 가능하다.

• 소비자 접근성 향상: 부담 없는 개인 헬스케어·웰니스 용품으로 위치를 정립해 구매 장벽을 낮추고, SNS 마케팅을 통한 전환율을 극대화할 수 있다.

• 낮은 사업 리스크: 규제 승인 지연에 따른 리스크가 없어 빠른 제품 공급과 시장 안착이 가능하다.

유럽 Fertility 시장의 '게임 체인저' 기대

이번 규제 명확화는 단순한 수출 허가를 넘어, 급성장하는 유럽 개인 헬스케어 시장에서 독보적인 선점 위치를 확보하는 결정적 계기가 될 전망이다. 인트인은 진입 장벽이 낮아진 유통 구조를 발판 삼아 유럽 전역의 유통 파트너십을 공격적으로 확대하고, 초기 샘플 공급 및 마케팅 지원을 강화해 시장 점유율을 신속히 끌어올릴 방침이다. 규제 걸림돌을 치워버린 '하고보고'가 글로벌 디지털 헬스케어 시장의 판도를 바꿀 새로운 게임 체인저로 도약할지 귀추가 주목된다.